La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido un comunicado que afecta a uno de los antibióticos más utilizados en España: el Augmentine. Un lote específico ha sido retirado de la venta debido a un defecto en el sellado de los frascos, comprometiendo así la calidad del medicamento.
Este problema ha suscitado una alerta sanitaria, aunque se ha aclarado que no representa un riesgo vital para los pacientes. El antibiótico en cuestión, utilizado mayormente para tratar infecciones bacterianas en el tracto respiratorio y oído de los niños, continúa siendo seguro en el resto de sus presentaciones. Sin embargo, aquellos que cuenten con el lote afectado deberán tomar medidas para evitar cualquier problema en la administración del tratamiento.
¿Qué ha pasado con el lote de Augmentine?
El problema radica en un lote específico del antibiótico Augmentine, en su presentación en polvo para suspensión oral de 100 mg/ml + 12,5 mg/ml, en frascos de 40 ml. El lote afectado, identificado como “CP3W”, con fecha de caducidad del 31 de agosto de 2025, presenta un defecto en el sellado. La integridad del medicamento y su eficacia quedan por tanto comprometidas.
La AEMPS ha argumentado que este fallo es un problema de calidad y no de seguridad. En su nota oficial, aclaran que el defecto no pone en riesgo la vida del paciente, pero es necesario retirarlo del mercado para garantizar que todos los medicamentos cumplan con los estándares requeridos.
Fotografía de una farmacia | Shutterstock
El Augmentine es uno de los antibióticos más prescritos para el tratamiento de infecciones bacterianas. De hecho, su presentación en polvo para suspensión se utiliza de forma habitual en niños, ya que facilita la administración oral. Este tipo de defectos pueden afectar la estabilidad del medicamento y reducir su eficacia a la hora de combatir infecciones.
¿Qué hacer si tienes Augmentine en casa?
El paso principal que se recomienda a los pacientes y sus familiares es revisar el lote del medicamento en su envase. Si el número del lote coincide con “CP3W”, lo más adecuado es no utilizar el medicamento y llevarlo a una farmacia para sustituirlo por otro que no presente el defecto.
Para aquellos pacientes que no estén seguros sobre si su medicamento pertenece al lote afectado, se recomienda contactar con su farmacia de confianza o el centro de salud más cercano. Allí podrán asesorarlos sobre el procedimiento. En caso de que el medicamento no pertenezca al lote retirado, se puede continuar con su uso sin ningún inconveniente.
¿Qué sucede con los antibióticos y los problemas de calidad?
Los antibióticos son medicamentos esenciales en la lucha contra infecciones bacterianas, pero su uso requiere precaución. En el caso de Augmentine, su combinación de amoxicilina y ácido clavulánico lo convierte en un tratamiento eficaz contra bacterias que han desarrollado resistencia a otros medicamentos. No obstante, cuando la calidad de un medicamento se ve comprometida, su eficacia se ve afectada. Por tanto, el tratamiento se vuelve ineficaz.
El defecto en el sellado de los frascos de Augmentine podría permitir la entrada de aire o humedad. Factores que pueden alterar la composición química del polvo y disminuir su efectividad. Si bien la AEMPS ha confirmado que este problema no supone un riesgo inmediato para los pacientes, es esencial que los medicamentos se mantengan en condiciones óptimas para garantizar su máxima efectividad.